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ワカオ リカ
若尾 りか 教授
東京理科大学 薬学部 薬学科
若尾 りか 教授
東京理科大学 薬学部 薬学科
| グループ |
その他 その他 ： レギュラトリーサイエンス |
| 研究・技術キーワード | ファーマコビジランス、医薬品開発、リスクマネジメントプラン |
| 研究・技術テーマ |
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| 研究・技術内容 | ①副作用報告を医薬品の開発に応用する研究：医薬品の副作用報告が国内で、またグローバルなデータベースに蓄積している。これらの実医療の臨床データを活用して治療薬開発に役立てる手法、開発上の留意点を探索している。このような試みは類例がない。 ②医薬品リスク管理計画（RMP）のライフサイクルから：RMPは、医薬品の開発から市販後まで一貫したリスク管理を行い、医療現場での医薬品リスク低減に役立てる文書である。様々な医薬品のRMPのライフサイクルを追跡することで最新の課題を抽出し、より安全な医薬品の開発に何が必要かを明らかにする。 ③医薬品の品質管理・製造管理の確立に向けた課題と対応策の提案：開発期間の短縮化とともに、短い期間での品質・製造管理確立の課題も出ており、特にジェネリック医薬品について対応を提案する。 |
| 産業への利用 | 個別の医薬品というより、クラスエフェクトとしての性質をとらえ、基準作成に生かす方針である。 |
| 可能な産学連携形態 | 共同研究 |
| 具体的な産学連携形態内容 | |
| その他所属研究機関 | |
| 所属研究室 | 若尾研究室 |
| 所有研究装置 | |
| SDGs |
