Top   >   Back   >   学術論文・プロシーディングス・著作 の検索結果 5 件中 15 件目

Dissolution Profiles of Generic Products in Dissolution Media Defined by Japanese Guidelines for Bioequivalence Studies
[ 全著者名 ] Eiji Kajiwara, Haruki Kamizato, Mayumi Shikano
[ 掲載誌名 ] Therapeutic Innovation & Regulatory Science
[ 掲載年月 ] 2021年 6月
[ 著作区分 ] レフェリー付学術論文(外国語)
Impact of Quality by Design Development on the Review Period of New Drug Approval and Product Quality in Japan
[ 全著者名 ] Eiji Kajiwara, Haruki Kamizato, Mayumi Shikano
[ 掲載誌名 ] Therapeutic Innovation & Regulatory Science
[ 掲載年月 ] 2020年 3月
[ 著作区分 ] レフェリー付学術論文(外国語)
Considerations and Regulatory Challenges for Innovative Medicines in Expedited Approval Programs: Breakthrough Therapy and Sakigake Designation
[ 全著者名 ] Eiji Kajiwara MSc, Mayumi Shikano PhD
[ 掲載誌名 ] Therapeutic Innovation & Regulatory Science
[ 掲載年月 ] 2019年 12月
[ 著作区分 ] レフェリー付学術論文(外国語)
Perspective: Quantitative modeling and simulation in PMDA: A Japanese Regulatory Perspective.
[ 全著者名 ] Sato, M., Ochiai, Y., Kijima, N., Nagai, N., Ando, Y., Shikano, M and Nomura, Y.
[ 掲載誌名 ] CLINICAL PHARMACOLOGY & THERAPEUTICS: Pharmacometrics Syst. Pharmacol.
[ 掲載年月 ] 2017年 7月
[ 著作区分 ] レフェリー付学術論文(外国語)
Evolving Japanese regulations on companion diagnostics.
[ 全著者名 ] Nagai, S., Urata, M., Sato, H., Mikami, M., Kuga, W., Yanagihara, R., Miyamoto, D., Suzuki, Y. and Shikano, M.
[ 掲載誌名 ] NATURE BIOTECHNOLOGY
[ 掲載年月 ] 2016年 1月
[ 著作区分 ] レフェリー付学術論文(外国語)
Previous | 1 | Next