臨床統計とデザインのシラバス情報

科目名称
Course title(Japanese)
臨床統計とデザイン 科目番号
Course number
3aMPINP361
科目名称(英語)
Course title(English)
Clinical Statistics and Design
授業名称
Class name
臨床統計とデザイン
教員名 佐藤 嗣道
Instructor
開講年度学期 2022年度 後期
Year/Semester
曜日時限 月曜2限
Class hours
開講学科
Department
薬学科、生命創薬科学科
外国語のみの科目
(使用言語)
Course in only foreign
languages (languages)
-
単位
Course credit
1.0 授業の主な実施形態
Main class format
対面授業/On-site class
概要
Descriptions
医療において最適な薬物治療を選択するためには、臨床研究および疫学研究のエビデンスに基づいた医薬品情報を収集し、評価し、それを医療者と患者が共有することが重要である。この過程で不可欠なエビデンスの評価においては、臨床研究・疫学研究のデザインと統計解析に関する知識が必要である。また、卒業研究において、あるいは将来、臨床研究・疫学研究に携わる場合には、研究を科学的かつ倫理的に行うことが必要であり、その際にも研究デザインと統計解析に関する知識が求められる。
本授業は、臨床研究および疫学研究の結果得られたエビデンスを評価する際に注意すべき点、また臨床研究・疫学研究を計画・実施する際に留意すべき点を理解するために必要な基本的事項を学ぶ。
本科目の授業内容を理解するためには、3年次の「生物統計学」を履修していることが必要である。
目的
Objectives
本授業では、臨床研究および疫学研究の結果得られたエビデンスの評価において必要な、あるいは臨床研究・疫学研究を計画・実施するうえで必要な、研究デザインと統計解析に関する知識を習得することを目的とする。
到達目標
Outcomes
本科目の履修により到達すべき目標は、次の3つである。
1) 臨床研究・疫学研究の内的妥当性の確保に必要な要件と、それを満たすための方法・留意点を理解する。
2) ランダム化比較試験の方法について理解する。
3) 観察的疫学研究の手法について理解し、効果指標の計算ができる。
履修上の注意
Course notes prerequisites
Excelを用いた計算・解析を行うので、各自のノートPCを持参すること(ノートPCとExcelを使えるようにしておくこと)。
また、毎回の積み重ねが重要であることから、休まず出席すること。
アクティブ・ラーニング科目
Teaching type(Active Learning)
課題に対する作文
Essay
- 小テストの実施
Quiz type test
ディベート・ディスカッション
Debate/Discussion
- グループワーク
Group work
-
プレゼンテーション
Presentation
- 反転授業
Flipped classroom
-
その他(自由記述)
Other(Describe)
Excelを用いた統計解析
準備学習・復習
Preparation and review
教科書を開いて準備学習(予習)を行い、授業後は分からなかった点を復習して理解し、次の講義に臨むこと。
成績評価方法
Performance grading
policy
演習に重きを置いているため2/3以上の出席を単位認定の必須要件とする。授業に2/3以上出席した者を対象に、試験(85%)および毎回の授業に関する小レポート(15%)により評価する。
学修成果の評価
Evaluation of academic
achievement
・S:到達目標を十分に達成し、極めて優秀な成果を収めている
・A:到達目標を十分に達成している
・B:到達目標を達成している
・C:到達目標を最低限達成している
・D:到達目標を達成していない
・-:学修成果の評価を判断する要件を欠格している

・S:Achieved outcomes, excellent result
・A:Achieved outcomes, good result
・B:Achieved outcomes
・C:Minimally achieved outcomes
・D:Did not achieve outcomes
・-:Failed to meet even the minimal requirements for evaluation
教科書
Textbooks/Readings
・教科書を使用する場合は、MyKiTS(教科書販売サイト)から検索・購入可能ですので以下のURLにアクセスしてください。
https://gomykits.kinokuniya.co.jp/tokyorika/
 
・Search and purchase the necessary textbooks from MyKiTS (textbook sales site) with the link below.
https://gomykits.kinokuniya.co.jp/tokyorika/
参考書・その他資料
Reference and other materials
山崎幹夫(監修)、 望月眞弓・武立啓子・堀里子(編)「医薬品情報学」第5版(東京大学出版会)
乾賢一(監修)、 安原眞人・佐藤俊哉・平山佳伸(編)「薬学倫理・医薬品開発・臨床研究・医療統計学」(中山書店)
授業計画
Class plan
教職課程
Teacher-training course
なし
実務経験
Practical experience
-
教育用ソフトウェア
Educational software
MS-Excel、SAS
備考
Remarks
なし
993K208
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