医薬品や再生医療等製品の品質を確保するため、GMP（製造管理及び品質管理に関する基準）に関する政策研究や人材育成のマテリアル、再生医療等製品のQbD（品質の設計）,新しいモダリティ―のワクチンの製造や品質管理に関する人材育成のプログラムを開発しています。

医薬品や再生医療等製品の品質確保は、製造所の製造管理や品質管理の基準を明確にし、それを製造現場で運用することが大切です。科学や学問の進歩や国際化の観点からこの基準を研究し、行政機関と製造業者等に明示し、規制の調和（レギュラトリーサイエンス）を図ること、さらに得られた最新の知識を人材育成に繋げることを研究室の課題としています。最終的に患者さんの安心・安全を目指した総合的な研究活動を行ないます。

1. GMPに関するE-ラーニングの開発など

   GMPの人材育成や広く周知するため、熊本保健科学大学、化学及び血清療法研究所との共同研究を進めています。