鹿野 真弓

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シカノ マユミ

鹿野 真弓教授

SHIKANO Mayumi

東京理科大学 薬学部 薬学科

鹿野研究室

連絡先 〒162-8601  東京都新宿区神楽坂1-3
TEL : 03-3260-4271 (代表)
TEL : 03-5228-8359 (直通)
shikano-m@rs.tus.ac.jp
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出身大学
1981年  東京大学  薬学部  生命薬学科  卒業
出身大学院
1984年  東京大学  薬学系研究科  修士課程 修了
取得学位
東京大学  東京大学博士(薬学)  論文
研究経歴
研究職歴 198404-199710 財団法人相模中央化学研究所 GE研究室、SP研究室 研究員補
199711-199810 国立感染症研究所 生物活性物質部 協力研究員
199810-200403 国立医薬品食品衛生研究所医薬品医療機器審査センター 審査第三部 審査官、主任審査官、審査管理官
199907-200910 日米EU医薬品規制調和会議 M4Q、Q5E, Q9 品質専門家
200004-200103 米国食品医薬品庁 生物製剤評価センター visiting scientist
200404-200709 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 生物系審査部 審査役
200710-201106 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 生物系審査第二部 部長
201107-201406 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 規格基準部 部長
201407-201803 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 審議役
性別
生年月
研究キーワード 医薬品等レギュラトリーサイエンス
研究分野
研究課題
受賞
学会活動
2020年 7月 1日 ~ 2022年 6月 30日
レギュラトリーサイエンス学会 学会誌及び論文誌の編集者
2019年 6月 1日 ~ 2020年 5月 30日
日本薬学会 レギュラトリーサイエンス部会常任世話人
2018年 7月 1日 ~ 2020年 6月 30日
レギュラトリーサイエンス学会 学会誌及び論文誌の編集者
客員教授
専攻分野 医薬品評価学
研究分野 レギュラトリーサイエンス、医薬品規制
医薬品開発のグローバル化により医薬品評価の国際調和が重要になっています。一方でAIやビッグデータ解析等の新技術利用も進み、従来の考え方にあてはまらない課題も出ています。本研究室では、新技術の特徴を踏まえた医薬品の有効性・安全性評価の考え方を整理し、国際的コンセンサス形成に寄与する研究を行っています。
研究テーマ
  1. 疾患レジストリデータの医薬品評価への利用

  2. 医療情報活用と国際的データ標準整備

  3. 薬局方の国際調和に向けた課題