- 専攻
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医薬品等品質・GMP講座
- キーワード
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医薬品・再生医療等製品の品質確保
- テーマ例
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❶ 医薬品、再生医療等製品、医療機器の製造管理、品質管理のガイドラインの国際整合化に関する研究 ❷再生医療等製品（細胞加工製品）の品質管理手法に関する研究 ❸医薬品、再生医療等製品の人材育成に関する研究
- 概要
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医薬品や再生医療等製品の品質確保は、製造所の製造管理や品質管理の基準を明確にし、それを製造現場で運用することが大切です。科学や学問の進歩や国際化の観点からこの基準を研究し、行政機関と製造業者等に明示し、規制の調和（レギュラトリーサイエンス）を図ること、さらに得られた最新の知識を人材育成に繋げることを研究室の課題としています。最終的に患者さんの安心・安全を目指した総合的な研究活動を行います。