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Top   >   Back   >   学術論文・プロシーディングス・著作 の検索結果 20 件中 1‐20 件目

Issues with infectious disease vaccine introduction into routine vaccination in Japan, and considerations for accelerating the process.

[ 全著者名 ] Okumoto, A., Nomura, Y., Okuda, S., Shikano, M.

[ 掲載誌名 ] VACCINE

[ 掲載年月 ] 2024年 1月

[ 著作区分 ] レフェリー付学術論文（外国語）

小児用医薬品の国内開発における課題と今後の展開 ―小児用の医薬品開発に関する企業へのアンケート調査より―

[ 全著者名 ] 拝郷久満、松田健司、林憲一、鹿野真弓

[ 掲載誌名 ] レギュラトリーサイエンス学会誌

[ 掲載年月 ] 2024年 1月

[ 著作区分 ] レフェリー付学術論文（日本語）

Creating an Assessment Indicator of Quality Culture Development in the Generic Pharmaceutical Industry in Japan.

[ 全著者名 ] Takahashi, S., Takarada, T., Kitamura, R., Shikano, M., Sakurai, S.

[ 掲載誌名 ] PDA Journal of Pharm. Sci. Tech.

[ 掲載年月 ] 2023年 10月

[ 著作区分 ] レフェリー付学術論文（外国語）

Quality culture and knowledge management of the Japanese Pharmaceutical Industry -a cross-sectional study and case report.

[ 全著者名 ] Takahashi, S., Takarada, T., Ito, K., Shikano, M., Sakurai, S.

[ 掲載誌名 ] PDA Journal of Pharm. Sci. Tech.,

[ 掲載年月 ] 2023年 9月

[ 著作区分 ] レフェリー付学術論文（外国語）

Horizon scanning in tissue engineering using citation network analysis.

[ 全著者名 ] Kouhei Otsuka, Takuya Takata, Hajime Sasaki, Mayumi Shikano

[ 掲載誌名 ] Therapeutic Innovation & Regulatory Science

[ 掲載年月 ] 2023年 5月

[ 著作区分 ] レフェリー付学術論文（外国語）

Addressing practical issues in the smooth implementation of revised guidelines for non-clinical studies of vaccines for infectious disease prevention.

[ 全著者名 ] Okumoto, A., Nomura, Y., Maki, K., Ogawa, T., Shikano, M., Okabe, N

[ 掲載誌名 ] REGULATORY TOXICOLOGY AND PHARMACOLOGY

[ 掲載年月 ] 2023年 5月

[ 著作区分 ] レフェリー付学術論文（外国語）

知識管理に関するアンケート（2021年度）の結果と今後の課題

[ 全著者名 ] 伊藤 伽奈子, 髙橋 志保, 北村 梨帆, 高松 紗絵子, 寶田 哲仁, 鳴瀬 諒子, 鹿野 真弓, 櫻井 信豪

[ 掲載誌名 ] PDA学術雑誌

[ 掲載年月 ] 2022年 12月

[ 著作区分 ] レフェリー付学術論文（日本語）

Proposal for the revision of guidelines for clinical trials of vaccines to prevent infectious diseases in Japan

[ 全著者名 ] Yumiko Nomura, Kiyohito Noda, Yuusuke Oohashi, Shin Okuda, tatsuo Iiyama, Hiroshi Onodera, Koji Ishii, Mayumi Shikano, Nobuhiko Okabe

[ 掲載誌名 ] VACCINE

[ 掲載年月 ] 2022年 10月

[ 著作区分 ] レフェリー付学術論文（外国語）

Points to Consider in the Development and Information Provision of Vaccines for Vaccination during Pregnancy: A Survey

[ 全著者名 ] YUMIKO NOMURA, YUSUKE OOHASHI, MAYUMI SHIKANO

[ 掲載誌名 ] Vaccines

[ 掲載年月 ] 2022年 10月

[ 著作区分 ] レフェリー付学術論文（外国語）

Impact of the Clinical Trials Act 2018 on clinical trial activity in Japan from 2018 to 2020: a retrospective database study using new and conventional Japanese registries

[ 全著者名 ] Hiroyuki Taruno, Mari S Oba, Osamu Takizawa, Kayoko Kikuchi, Kazuaki Matsui, Mayumi Shikano

[ 掲載誌名 ] BMJ Open

[ 掲載年月 ] 2022年 7月

[ 著作区分 ] レフェリー付学術論文（外国語）

Application of Internet of Medical/Health Things to Decentralized Clinical Trials: Development Status and Regulatory Considerations

[ 全著者名 ] Takahiro Sato, Hikaru Ishimaru, Takuya Takata, Hajime Sasaki, Mayumi Shikano

[ 掲載誌名 ] Frontiers in Medicine

[ 掲載年月 ] 2022年 6月

[ 著作区分 ] レフェリー付学術論文（外国語）

Proposal for the revision of the guidelines for Non-clinical studies of vaccines for the prevention of infectious diseases in Japan

[ 全著者名 ] Yumiko Nomura, Kiyohito Noda, Yuusuke Oohashi, Shin Okuda, Kazushige Maki, Takashi Ogawa, Takashi Nakano, Nao Tsuchida, Ken J. Ishii, Kunihiko Hayashi, Tatsuo Iiyama, Hiroshi Onodera,Koji Ishii j, Mayumi Shikano, Nobuhiko Okabe

[ 掲載誌名 ] VACCINE

[ 掲載年月 ] 2022年 3月

[ 著作区分 ] レフェリー付学術論文（外国語）

Study on Horizon Scanning by Citation Network Analysis and Text Mining: A Focus on Drug Development Related to T Cell Immune Response

[ 全著者名 ] Erika Fujii, Takuya Takata, Hiroko Yamano, Masashi Honma, Masafumi Shimokawa, Hajime Sasaki, Mayumi Shikano

[ 掲載誌名 ] Therapeutic Innovation & Regulatory Science

[ 掲載年月 ] 2021年 11月

[ 著作区分 ] レフェリー付学術論文（外国語）

Study on Horizon Scanning with a Focus on the Development of AI‑Based Medical Products: Citation Network Analysis

[ 全著者名 ] Takuya Takata, Hajime Sasaki, Hiroko Yamano, Masashi Honma, Mayumi Shikano

[ 掲載誌名 ] Therapeutic Innovation & Regulatory Science

[ 掲載年月 ] 2021年 11月

[ 著作区分 ] レフェリー付学術論文（外国語）

Identification of Novel Modalities Through Bibliometric Analysis for Timely Development of Regulatory Guidance: A Case Study of T Cell Immunity

[ 全著者名 ] Ai Fukaya-Shiba, Kouhei Otsuka, Hajime Sasaki, Mayumi Shikano, Rika Wakao

[ 掲載誌名 ] Frontiers in Medicine

[ 掲載年月 ] 2021年 10月

[ 著作区分 ] レフェリー付学術論文（外国語）

Dissolution Profiles of Generic Products in Dissolution Media Defined by Japanese Guidelines for Bioequivalence Studies

[ 全著者名 ] Eiji Kajiwara, Haruki Kamizato, Mayumi Shikano

[ 掲載誌名 ] Therapeutic Innovation & Regulatory Science

[ 掲載年月 ] 2021年 6月

[ 著作区分 ] レフェリー付学術論文（外国語）

Impact of Quality by Design Development on the Review Period of New Drug Approval and Product Quality in Japan

[ 全著者名 ] Eiji Kajiwara, Haruki Kamizato, Mayumi Shikano

[ 掲載誌名 ] Therapeutic Innovation & Regulatory Science

[ 掲載年月 ] 2020年 3月

[ 著作区分 ] レフェリー付学術論文（外国語）

Considerations and Regulatory Challenges for Innovative Medicines in Expedited Approval Programs: Breakthrough Therapy and Sakigake Designation

[ 全著者名 ] Eiji Kajiwara MSc, Mayumi Shikano PhD

[ 掲載誌名 ] Therapeutic Innovation & Regulatory Science

[ 掲載年月 ] 2019年 12月

[ 著作区分 ] レフェリー付学術論文（外国語）

Perspective: Quantitative modeling and simulation in PMDA: A Japanese Regulatory Perspective.

[ 全著者名 ] Sato, M., Ochiai, Y., Kijima, N., Nagai, N., Ando, Y., Shikano, M and Nomura, Y.

[ 掲載誌名 ] CLINICAL PHARMACOLOGY & THERAPEUTICS: Pharmacometrics Syst. Pharmacol.

[ 掲載年月 ] 2017年 7月

[ 著作区分 ] レフェリー付学術論文（外国語）

Evolving Japanese regulations on companion diagnostics.

[ 全著者名 ] Nagai, S., Urata, M., Sato, H., Mikami, M., Kuga, W., Yanagihara, R., Miyamoto, D., Suzuki, Y. and Shikano, M.

[ 掲載誌名 ] NATURE BIOTECHNOLOGY

[ 掲載年月 ] 2016年 1月

[ 著作区分 ] レフェリー付学術論文（外国語）

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